新药审评审批再提速 试点临床试验许可期限缩至 30 天

　　【黑马财经】日前，国家药监局发布 《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》（下称 《通知》），宣布将在具备条件的省 （区、市） 开展试点，实现 30 个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批，缩短药物临床试验启动用时。

　　试点方案中，最受关注的是两个 「加速度」：一是药审中心在受理试点项目的临床试验申请后，将在 30 个工作日内完成审评审批，并通过药审中心网站通知申请人审批结果。二是申请人与试点机构开展高效合作，于临床试验申请获批后 12 周内启动临床试验 （第一例受试者签署知情同意书）。