文章来源：财联社
财联社 10 月 27 日讯 （记者 卢阿峰）中国创新药产业正站在历史性转折点。「过去我们对一类新药创新药总觉得是可望不可及，现在回头一看我们已经站在山峰的另一侧。」 在昨日举行的第十届医药创新与投资大会上，中国工程院院士、创新药物研发国家科技重大专项技术总师曹雪涛如此表示。
本次大会以 「创·十年 投·未来」 为主题，曹雪涛、中国医药创新促进会资深会长兼首席专家宋瑞霖，以及百济神州-U（688235.SH）、恒瑞医药 （600276.SH） 等企业领袖，共计 2000 余人参加了此次大会。
与会嘉宾一致认为，实现了从 「仿制」 到 「创制」 的历史性跨越后，中国创新药产业的核心矛盾已转变为 「先进的研发能力」 与 「亟待突破的源头创新、亟待完善的市场支付」 之间的不平衡。破解这一矛盾，需要 「双轮驱动」：以国家新一轮重大专项为代表，着力夯实基础研究、攻克 「0 到 1」 的源头创新；同时，实施以市场化为导向的改革，旨在打通支付瓶颈、优化资本生态，实现 「1 到 N」 的价值兑现。
攻坚 「0 到 1」，国家战略筑牢创新基石
过去十余年，中国创新药产业完成了一场体系性的跃迁。自 2008 年国家创新药物研发重大专项启动以来，从 「仿制」 到 「创制」 的根本性转变正在加速显现，在部分领域，中国企业已从 「并跑」 迈向 「领跑」。数据显示，重大专项实施至今，共推动 84 个一类新药、41 个中药创新药获批上市，国内已初步构建起 「基础研究-临床前研究-临床试验-成果转化」 的完整创新链，为后续原创突破打下了全链条基础。
「中国创新的质变，已经发生。」 宋瑞霖在会上指出，以基础研究为例，在全球学术评估工具 《NatureIndex》 发布的 「全球前 100 生命科学研究机构」 中，中国生命科学研究机构的占比已由 2015 年的 4% 跃升至 22%；而据美国 FDA 前局长透露，2024 年 FDA 批准的 IND 分子中，超过一半来自中国。「跨国药企正面临专利到期的结构性空窗，中国企业成为全球管线的重要提供者，这一能力甚至压缩了美国纳斯达克 Biotech 公司的估值空间。」
这场体系性跃升背后，是国家战略的持续推动。曹雪涛介绍，新阶段创新药重大专项的组织实施已于今年顺利启动，与上一轮专项实现了无缝接续和跨越式升级。相比此前侧重单品突破的新药专项，新阶段将重点转向 「以创制能力带动品种创新」，实现从 「攻克 10 类重大疾病」 到 「根据中国疾病谱和市场机制失灵疾病统筹布局」 的转变。专项的组织机制也在优化，形成以 「企业为主体、科研机构为支撑、临床为核心」 的协同创新格局。
曹雪涛进一步表示，到 2035 年，中国将建成自主可控、运行高效的国家药物创新体系，突破一批化学药、生物药、中药的关键核心技术，成为世界新药创制的重要策源地，「我们的目标不是单纯追求产品数量，而是形成可持续的创新能力体系，让中国在全球生物医药产业中具备稳定的战略地位。」
绿叶生命科学集团董事局主席刘殿波表示，中国制药企业的崛起离不开重大专项奠定的研发体系，但创新的关键在于方向选择。「创新不是口号，要有所为有所不为，盲目转型反而是毁灭性的。」 他强调，中国巨大的市场需要仿制药、改良药和创新药公司共存。
「三期重大专项对于恒瑞创新药转型起到非常大的作用。因为重大专项实际上将中国所有做创新药的基础建立起来，今天有这么多的创新药出海，都是前期重大专项的成果。」 恒瑞医药执行副总裁张连山介绍，过去 15 年恒瑞推出了 24 款创新药，当前恒瑞管线除了肿瘤药物外，还在慢病领域做了进一步拓展，管线超过一半都是慢病管理，包括心血管、代谢、自免、疼痛管理和小的疑难杂症等。
但成果无法弥补中国创新药在 「源头创新」 方面的不足，中国药科大学基础医学与临床药学院院长秦叔逵认为，尽管中国创新药海外授权金额将超千亿美金，但多为 Fast-follow（快速跟随） 品种 （如 ADC、双抗），真正的 First-in-class（首创新药） 较少，核心技术平台原创性较为罕见。「需强化大学、科研院所、药企、医院的协同，从追求数量转向提升质量，聚焦未满足临床需求突破原创。」
在宋瑞霖看来，中国创新药产业的主要矛盾正在从过去的 「同质化内卷」，转变为 「全球竞争中的制度性对冲」。「今天中国创新药崛起的速度，已经对全球创新格局产生了实质性影响。而在地缘政治不确定性上升的背景下，完善国内市场环境、强化内循环支撑，已成为医药创新能否持续前进的关键。」
针对这一现状，宋瑞霖提出多项破局建议：以真实世界研究为抓手，建立临床导向的药品支付标准调整机制；从法律层面完善商业医疗保险可持续发展机制，构建多层次保障体系；以中国香港为突破口，打开 「一带一路」 国家市场；最终以国内大循环为核心，推动产业国际国内双循环发展。
突围 「1 到 N」，市场支付开启价值兑现
如果说政策的顶层设计解决了 「0 到 1」 的起点问题，那么真正决定中国创新药未来走向的，是 「1 到 N」 的市场化落地。
「今天看我 （在百利天恒） 持股 （比例） 高，是因为 （之前） 没人投我们。」 百利天恒 （688506.SH） 董事长朱义以自身经历直言，中国 Fast-follow 效率全球第一，但真正的 「0 到 1」 创新仍需国家耐心资本支撑。「0 到 1 靠国家，1 到 N 靠生态。基础科研和政策要有定力，商业化路径要有回报逻辑，否则资本只会在热点间流动。」
「过去十年，跨国药企把中国视作终端市场；现在必须将其视为创新市场。」 思拓凡中国总裁李蕾从跨国视角表示，中国在临床效率和工程化能力上已达到全球领先，国际企业正加速在华建立本地创新和制造体系，「真正的竞争不再是成本，而是谁能在中国完成从创想到应用的全链条创新」。
资本逻辑的转向，正为 「1 到 N」 提供关键支撑。华平投资董事总经理方敏透露，即便在大国博弈背景下，2025 年华平投资仍在中国医疗硬科技领域布局近 10 亿美金，「现在投 Biotech，中国项目数量远多于美国」。
德福资本创始合伙人李振福用 「人在资本，心在产业，魂在创新」 概括新逻辑，他认为，过去资本追热点，如今更愿陪跑长期原创，「未来十年是中国医疗投资黄金期，机遇已从 『中国为中国』 升级为 『中国进全球』」。
但资本的 「耐心」，离不开支付端的 「回报」 支撑。宋瑞霖直言，中国创新药最大短板是 「市场包容不足」：中国人均创新药支出仅为日本的 1/24.4，难以支撑高强度研发。他提出破局路径：创新药可先凭药监局审批进医保，参照同适应症药物报销，两年后用真实世界数据评估——优效提价、非劣效平价、劣效剔除，既保障医保基金安全，又给创新药 「成长空间」。
前不久，《全链条支持创新药发展的实施方案》 正式推出，提出的 「商业保险创新药目录」 机制让产业界颇为振奋。宋瑞霖测算，中国 3.5 亿中产若每人月缴 800 元商保，年可募集 3.4 万亿资金，远超当前医保基金规模。「商保不是给富人开后门，而是分流支付压力，让医保更聚焦低收入群体。」 他强调，需打破地域限制，建立全国统一的创新药商保目录，用市场化支付撬动 「1 到 N」 的规模效应。
在全球维度，「1 到 N」 的落地更需融入产业链。映恩生物-B（09606.HK） 创始人朱忠远提醒，「中国 Biotech 卷死美国企业」 是误区，「我们希望能够融入全球产业链，尤其是 IP 方面，因为 MNC 到 2030 年由于专利权有很大收入缺口，要引进有临床价值的产品，中国的 Biotech 可以弥补这个收入缺口，这是一个合作关系，我还是比较推崇 co-development」。
2025 年中国创新药 BD 交易额已破千亿美金，信达生物 （01801.HK）、三生制药 （01530.HK） 等通过海外授权获超 10 亿美金首付款，映恩生物截至目前已累计达成授权交易潜在总金额超 60 亿美元。但朱忠远认为这只是中国创新药的起点，「未来要从 『管线提供者』 变身 『全球合作者』」。
张连山则给出务实路径：先 「借船出海」 积累经验，最终实现 「造船出海」。「对国外大公司也要做选择，给张三还是给李四，哪家将来能把产品做成重磅品种，才会给哪一家。」
华领医药-B（02552.HK） 首席执行官陈力表示，目前中国 Biotech 包括华领，以 「技术转让+借助跨国公司渠道」 为主，通过合作快速触达海外市场，如东南亚、「一带一路」 国家、欧美。
「当企业拥有 3-5 个及以上海外产品时，才具备自建海外团队的条件。现阶段的核心是打好基础，预计十年后中国创新药企或开启自主海外运营。」 陈力认为。
从资本陪跑到支付破局，再到全球协同，「1 到 N」 的市场化路径已清晰。正如宋瑞霖所言，「产业政策能推动发展，但市场政策的完善才是腾飞的关键」——当资本有耐心、支付有空间、全球有合作，中国创新药才能从 「一个产品」 成长为 「一个产业」，从 「单点突破」 迈向 「生态共赢」。