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解药|首款 TCR-T 疗法获批,滑膜肉瘤患者迎来新治疗选择

资料图:Afami-cel 制造过程。图:Adaptimmune 官网

  【黑马财经】十多年来,滑膜肉瘤患者迎来首个新治疗选择。当地时间 8 月 1 日,英国创新药企 Adaptimmune 宣布其研发的 Afami-cel(商品名:TECELRA) 获得美国 FDA 加速批准上市,用于治疗特定人类白细胞抗原 (HLA) 类型的、且肿瘤表达 MAGE-A4 抗原的晚期滑膜肉瘤患者。

  企业对获批已有预期。今年年初,该疗法的上市申请已经被 FDA 受理并获得优先审评资格,批准决定会在 8 月 4 日前做出。之后 Adaptimmune 的股价有一段时期的波动上涨,本次 TECELRA 获批后,其股价波动不大,收跌 4.51%,市值 3.17 亿美元。



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