文章来源：财联社
财联社 11 月 6 日讯 （编辑 牛占林）美国医药巨头礼来周四宣布，将于下月启动其胰淀素 (amylin) 类减重药物的 III 期临床试验，此前该药在中期研究中显示出令人鼓舞的效果。
据悉，在为期 48 周的研究中，每周注射一次、名为 eloralintide 的最高剂量方案，使肥胖或超重受试者的平均体重下降 20.1%，显著优于安慰剂。
这项成果进一步巩固了礼来在减肥药这一超级畅销市场中的领先地位，并推动其 「下一代」 治疗方案布局。
这项数据也增强了礼来公司在竞争激烈的 amylin 赛道中取得优势的希望。业内普遍认为，所谓的 amylin 类药物将成为继 GLP-1 之后的下一代肥胖治疗药物，或可作为现有 GLP-1 肠促胰素类注射剂的替代或互补方案。
包括罗氏和艾伯维在内的多家大型制药商，已斥资数十亿美元收购或授权在研 amylin 项目。与此同时，诺和诺德也在自主研发 amylin 候选药物。
而诺和诺德与礼来的主要竞争对手辉瑞，目前正为收购 Metsera 展开激烈争夺，后者研发管线中包括一款潜在的每月注射一次的 amylin 类减肥药。
amylin 类药物可模拟一种与胰岛素共同分泌的胰腺激素，具有抑制食欲、减少摄食的作用。其作用机制与礼来的 GLP-1 类药物 Zepbound 和 Mounjaro 相似，但部分研究人员与分析师指出，amylin 类药物可能耐受性更好。
在试验中，最低剂量组的受试者在 48 周内平均减重 9.5%，而安慰剂组仅为 0.4%。采用 「两步递增」 给药策略 (先 6 毫克后升至 9 毫克) 的患者，体重下降 19.9%；采用 「三步递增」 方案 (从 3 毫克起始) 的患者，可减重 16.4%。
安全性方面，据礼来披露，最常见的不良反应为轻至中度胃肠道症状与疲劳，且在高剂量组中更为常见。采用逐步加量的受试者报告的不良反应发生率相对较低。
礼来尚未公布关于不良反应发生率及治疗中途退出患者比例的详细数据。礼来随后将正式公布该研究的详细结果。
与此同时，投资者押注白宫将与诺和诺德、礼来两家公司达成协议，以药价下调换取减肥药的医保准入。
BMO 资本分析师 Evan Seigerman 表示，礼来在 GLP-1 领域的主导地位正在加深，医生与患者的偏好正持续向礼来药物倾斜。
他指出：「若能与特朗普政府的直销平台 TrumpRx 达成潜在协议，礼来的增长势头可能进一步加快」，因为医保覆盖范围的扩大足以抵消价格下调带来的影响。
德意志银行分析师认为，该协议可能成为礼来增长的催化剂。他们预计，若每月药价上限设定为 150 美元，将使多达 1500 万美国人得以使用其减肥药。